<strong>OGP影像仪实现医疗植入物微米级全尺寸在线质控</strong>

2025.12.17

  新一代OGP影像仪通过亚微米级光学扫描与多元传感融合,将人工关节、牙科种植体等医疗植入物的尺寸误差控制在0.8 μm以内,检测节拍缩短至18秒/件,实现100%在线全检,一次性替代传统三坐标抽检模式,为医疗行业树立数字化质控新标杆。

  设备采用4200万像素双远心镜头与低相干干涉传感器同步工作,可在同一坐标系下完成二维轮廓、三维形貌及表面粗糙度测量,无需二次装夹即可输出GD&T全尺寸报告,避免重复定位带来的0.3 μm累积误差,确保植入物与人体骨骼的微米级配合精度。

  内置AI边缘算法实时比对CAD数模,自动标记异常刃口、微裂纹及球头圆度偏差,缺陷识别灵敏度提升至0.5 μm;测量数据通过MES接口直接回写产线,实现加工—测量—补偿闭环,使钛合金股骨柄的CPK值从1.33提升至2.05,降低术后松动风险。

  系统支持21 CFR Part 11电子记录规范,自动生成不可篡改的PDF加密报告,测量不确定度U=0.45 μm(k=2)通过NIST溯源认证,满足FDA与欧盟MDR对可追溯数据的严苛要求,帮助企业在注册检验环节节省约30%的文档准备时间。

  目前该方案已覆盖髋臼杯、脊柱钉棒及颅骨修补网等三类植入物产线,单台设备年检测量可达35万件,推动医疗精密制造向零缺陷、零延误的微米时代加速迈进。

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