影像测量仪微米级快检护航医疗植入物全尺寸

2025.12.17

  最新一代影像测量系统通过非接触式多元传感技术,在30秒内完成髋关节、牙科螺钉等植入物微米级全尺寸检测,实现100%无损快检并自动生成符合FDA 21 CFR Part 820的检测报告,为医疗精密制造提供零风险质控方案。

  系统采用0.1μm分辨率的光学镜头与激光共焦传感器复合方案,可同步捕捉轮廓、粗糙度、倒角及隐形裂纹;AI边缘算法自动补偿钛合金反光,重复精度≤0.3μm,确保多批次数据一致性,满足ISO 13485对可追溯性的严苛要求。

  检测流程无需夹具固定,平台真空吸附适配多孔结构,避免传统接触式探针造成的表面划伤;测量路径由数字孪生预演,换型时间缩短至2分钟,单件报告输出从30分钟降至45秒,助力产线节拍提升5倍,显著降低灭菌后二次污染的质控成本。

  目前该技术已在国内三类植入物头部厂商上线,累计完成超120万件快检,不合格品检出率由0.08%降至0.01%,每年为产线节省质控费用约2200万元,成为医疗精密制造降本增效的新标杆。

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