第二十七届国际医疗器械设计与制造展昨日开幕,一台全新医疗级OGP影像仪成为全场焦点。官方实测数据显示,其重复精度由1.5μm提升至0.8μm,测量节拍缩短38%,一次性完成血管支架全尺寸、表面粗糙度与几何公差检测,为微创介入产品量产提供了“零报废”新基准。
硬件层面,设备采用0.1μm光栅尺闭环反馈与低热漂移花岗岩平台,温度补偿范围扩展至18-26℃,即使车间空调波动±2℃也能自动修正,保证24小时连续运行数据一致性;同时新增双环形同轴光源,可识别金属支架上0.02mm的激光微孔毛刺,替代传统金相抽检,单件检测时间从8分钟压缩到2分钟。
软件方面,系统内置医疗专用测量脚本,自动调用《YY/T 0663-2021心血管植入物》标准模板,一键输出FDA认可的21项报告;AI边缘算法对镍钛合金记忆支架的回收角度进行实时拟合,与CAD比对误差以彩色云图呈现,工程师无需手动找正,即可判定回弹是否满足±1°临床要求。
现场某航天精密制造子公司透露,已将该仪器引入导管鞘产线,首批量产的12F鞘管圆度控制在0.003mm以内,成品率从92%提升到99.2%,预计每年减少钛合金废料1.1吨,直接节省成本约48万元;其质量数据同步上传MES系统,实现从毛坯到灭菌包装的全流程追溯,为后续申请欧盟MDR认证提供完整数据包。
随着精准医疗与个性化器械需求激增,微米级、高效率、可追溯的测量方案将成为供应链标配。此次展出的医疗级OGP影像仪不仅刷新行业精度天花板,也把“测量”从后端检验前移到设计验证与过程控制环节,为国产高端耗材出海提供了一把“尺子”,业内预测未来三年渗透率有望翻番。

