最新一代医疗级光学测试仪通过亚微米级非接触测量与多元传感融合技术，将植入器械表面粗糙度、刃口缺陷及轮廓误差控制在0.3 μm以内，一次性完成ISO 13485与FDA 21 CFR 820要求的全部几何安全验证，为心脏支架、人工关节等高值耗材批量上市提供“零报废”数据支撑。
设备核心在于双通道白光干涉与光谱共焦同步架构：白光干涉实现0.1 nm纵向分辨率，可识别支架撑杆表面10 nm级裂纹；光谱共焦以20 kHz采样率捕捉刃口微崩缺，实时输出三维点云并与CAD模型比对，自动生成GO/NO-GO报告，单件检测周期缩短至18秒，比传统接触式三坐标效率提升5倍。
针对医疗行业多品种小批量特点，系统内置“一键医疗模板”——预设冠脉支架、脊柱螺钉、牙科种植体等12类植入物测量程序，操作员只需扫码调用，仪器自动匹配最佳光源角度与测量体积，避免人工设置误差；同时提供21 CFR Part 11电子记录加密，确保数据可追溯且不可篡改。
产线实测显示，该测试仪将心脏支架的轴向尺寸偏差从±8 μm降至±2 μm，表面毛刺检出率由92%提升至99.7%，每年为单条产线减少约120万元返工成本；其封闭光路设计符合ISO 5级洁净室要求，可在植入器械最终清洗后即刻上线检测，实现生产与质检无缝衔接。
随着国内高端植入器械年复合增长率保持15%以上，医疗级光学测试仪正成为注册检验与批量放行的双保险，推动国产植入物在精度与可靠性上全面接轨国际一线水平。
