影像检测仪突破医疗植入物微尺寸全检瓶颈

2025.12.16

  最新一代影像测量系统以亚微米级非接触传感技术,首次实现脊柱螺钉、人工耳蜗电极等植入物0.5 μm公差的全尺寸在线全检,单件扫描时间缩短至8秒,缺陷漏检率由行业平均0.7%降至0.05%,为医疗安全提供可溯源数据闭环。

  设备采用多谱段共焦白光与激光复合传感器,可在不浸液、不喷涂的条件下穿透钛合金表面氧化层,直接获取刃口崩缺、螺纹根径及微孔粗糙度三维数据;AI边缘算法实时比对CAD,自动标记异常点位并生成符合FDA 21 CFR Part 820的检测报告,减少90%人工复判工作量。

  针对批量产线,系统支持32工位旋转料盘与机器人协同,实现24小时无人值守;测量重复精度GR&R<5%,与洁净室ISO 7环境无缝对接,避免交叉污染;同时开放Q-DAS接口,可与MES系统同步关键尺寸CPK,助力企业一次性通过ISO 13485审核。

  目前该技术已在国内三家植入物龙头企业上线,累计检测髋臼杯、血管支架等零件超120万件,现场验证显示:因尺寸超限导致的临床投诉率下降82%,返工成本年节省约1100万元;随着国家耗材集采对质量追溯要求加严,影像全检方案正成为医疗精密制造降本增效的新标准。

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