在医疗植入物制造领域,微米级缺陷可能引发术后感染或排异风险。最新引入的OGP影像仪以0.1μm重复精度,对人工关节、心脏支架等关键部件实施全表面非接触扫描,将潜在裂纹、毛刺和尺寸偏差拦截在出厂前,使批次不良率由120 ppm降至5 ppm以下,为植入物安全再添一道数字防线。
设备采用多元传感融合架构:高分辨率CCD捕捉边缘锐度,激光共焦测量台阶高度,白光干涉扫描粗糙度,三通道数据在30秒内完成配准,一次装夹即可输出GD&T、ISO 13485所需的完整报告,无需二次定位,避免了重复夹持造成的二次损伤。
针对钛合金、PEEK等低对比度材料,系统内置AI轮廓增强算法,可自动分离划痕与反光噪点,将缺陷识别阈值提升至0.5μm;同时支持MES直连,测量结果实时回传产线,当CpK低于1.67时立即触发刀具补偿,实现加工—检测—修正闭环,单件平均节拍缩短18%。
在洁净室ISO 7环境下,设备花岗岩基座与主动气浮隔振设计保证24小时漂移≤0.3μm;封闭光路结构杜绝尘埃污染,符合FDA 21 CFR Part 820对审计追踪的要求,所有测量数据加密存档15年,随时可追溯,为医疗植入物批量上市提供合规加速度。

