微米级影像仪护航心脏支架零缺陷量产

2025.12.19

  在心血管介入耗材领域,心脏支架的壁厚、网孔对称度及表面粗糙度直接决定临床安全性。最新引入的微米级影像测量系统,以0.8μm重复精度对支架进行360°非接触扫描,将传统抽检20%的模式升级为100%在线全检,实现量产“零缺陷”目标,单批次报废率由0.7%降至0.02%,年节省返工成本超千万元。

  该系统采用多通道光学与激光共焦复合传感技术,可在6秒内完成一支长度18mm、直径2.5mm的钴铬合金支架的全尺寸测绘,同步输出外径、支撑单元宽度、连接筋角度等42项关键参数,并与MES系统实时比对,发现偏差即时触发NG通道,避免不良品流入后工序。

  针对支架微弧曲面反光难题,设备搭载自适应环形低相干光源,通过AI算法动态调节曝光与对比度,将边缘亚像素提取误差控制在0.3μm以内;同时配备弹性夹持治具,测量压力低于0.05N,杜绝夹持变形,确保薄壁(80μm)结构数据真实可靠。

  产线集成后,单台影像仪可替代5台传统接触式轮廓仪与3名质检员,节拍缩短至4.5秒/件,占地面积减少60%,并通过FDA 21 CFR Part 11电子记录合规认证,为心脏支架出口欧美提供可追溯数据包,助力企业一次性通过现场审核。

  随着PCI手术量年均10%增长,微米级影像测量方案已成为高值耗材工厂标配,其零缺陷管控经验正快速复制到神经介入、外周血管支架等精密医疗产线,推动国产高端器械进入全球核心供应链。

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