光学影像量测仪赋能医疗植入物微米级全检

2025.12.18

  在骨科植入物制造车间,最新部署的光学影像量测仪将人工抽检改为100%在线全检,单件髋臼杯测量时间由8分钟缩短至45秒,轮廓度重复精度稳定在±1.5μm,一次性检出率提升37%,为批量上市扫清质量障碍。

  设备采用0.1μm光栅尺闭环反馈与低畸变双远心镜头,可在同一坐标系下完成多轮廓、多角度的复合量测;AI边缘算法自动识别抛光反光区,消除高光伪影,使钛合金粗糙表面数据完整率提升至99.2%,无需额外喷粉或夹具辅助。

  针对医疗行业洁净要求,整机采用密封式光路及抗菌涂层工作台,通过ISO 14644-1 Class 7洁净室验证;测量软件内置FDA 21 CFR Part 11合规模块,自动生成不可篡改的电子记录,满足植入物可追溯审计需求。

  产线集成方案通过MES接口实时回传OK/NG结果,与激光打标机联动,实现不良品自动剔除与模具补偿闭环;据试点产线统计,年减少报废2.1万件,节省材料成本约186万元,交付周期缩短20%,为高端医疗精密制造树立新标杆。

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